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德诺医疗3款产品获批 - 医疗器械“浙江造” 助力推动产业验证新生态

时间:2022-12-20 16:17:06来源:本站原创作者:佚名点击:

近年来中国生物医药产业发展势头强劲,特别是创新医疗器械的研发和产业化已经进入了快车道。

据统计,在2022年一年中,全国已有50个创新医疗器械产品获批上市,上海市有7款产品获批,浙江省有6款产品获批,这6款获批上市的创新医疗器械产品中有3款来自德诺医疗集团,占浙江省总量50%。

这些在德诺医疗集团下诞生“中国无,世界新,浙江造”的创新产品和技术,将陆续填补国内临床领域空白,推动我国高端医疗器械领域逐步实现从国产替代走向自主研发,进而跻身国际先进水平。

多点开花 见证德诺速度

德诺医疗凭借丰富的行业经验和独特的创新模式组合,在今年成功实现多点开花。旗下多家公司将介入、AI、智能诊疗为核心技术驱动力,以进一步完善领域内整体解决方案为目标齐头并进,纷纷“亮剑”交满意的答卷,为全球患者带去更多突破性的解决方案,向世界展示“中国智造”的魅力。

“匠心独运” SeaLA

SeaLA左心耳封堵器系统于2017年1月获准进入创新医疗器械特别审批程序,德诺电生理医疗研发的SeaLA受到中国古建筑榫卯结构的启发,针对多数左心耳封堵器在设计上的不足,尤其是术后残余分流问题,充分利用镍钛丝编织结构的自适应性,在密封盘和锚定盘的设计上采用了创新专利设计,可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求,今年11月获得NMPA批准正式上市。

“中国智造” VenusP-Valve

启明医疗自主研发的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣产品于2019年4月获准进入创新医疗器械特别审批程序,今年7月获得NMPA批准正式上市,成为全球首款双证齐全(NMPA批准&CE MDR认证)和中国首个出海的瓣膜类产品,开启中国肺动脉瓣置换新时代。

“医械乐高” Fabulous

唯强医疗基于PETTICOAT技术研发设计首款分体式胸主动脉支架系统Fabulous,在2020年因其创新性的设计理念和优异的临床结果成功入选 “十三五”国家重点研发计划项目专项,并在2021年4月获准进入创新医疗器械特别审批程序,今年5月获得NMPA批准正式上市,成功填补了国内在该技术领域的空白,正式标志着TEVAR治疗进入2.0时代。

从SeaLA到VenusP-Valve,再到仅一年多时间就获批上市的Fabulous,我们不难看出这些来自德诺医疗颠覆性创新产品,正在以难以想象的速度走出实验室,在临床应用中发光发热,这也正是所有德诺人期望实现的愿景——让创新更快更经济。

德诺医疗集团肩负更早治愈更多患者的使命,深耕生命健康领域前沿,致力于为严重威胁人类健康但仍缺乏有效治疗手段的重大疾病寻求解决方案。通过将全球范围内具备颠覆性创新技术的医疗项目引进杭州实现本土转化,利用自身高效的专项技术整合能力为其从临床研究到科研转化,从创新产品到颠覆性的全新术式出现提供等全方位服务。

验证+转化共建创新创业新天堂

今年12月初杭州德诺高端医疗器械概念验证中心(下称“验证中心”)正式挂牌,作为落实“医工交叉、科工结合”理念的新阵地,验证中心将通过构建完整创新生态链,深度融合产学研用新模式,促进创新链、产业链和市场需求有机衔接,加速实现技术从“1”到“N”的产业化应用。

德诺医疗以验证中心为全新起点,结合独特的创新模式和丰富的技术转化经验,全方位为领军型创新创业团队来杭创业提供科技成果转移转化所需的公共服务支持,推动科技成果加速转变为现实生产力。助力杭州建设成为全国科技成果概念验证之都和全国颠覆性技术转移先行地,打造高水平创新创业的新天堂。

验证中心将通过借助德诺创新生态圈高效的专项技术整合能力及丰富的全球资源,为从创意到临床解决方案的“最初一公里”和“最后一公里”提供一切必要的验证条件,打通创新科技转化全链路,实现创新科技高效。打造以研发为核心、以市场为导向、以知识产权为保护的新型产学研用合作模式和更适宜的医工融合生态环境,加速构建良性互动、融通发展的产业链和创新链闭环生态。进一步促进科技成果转化,为实现我国高端医学装备领域核心技术的自主可控贡献力量。

未来,德诺医疗将围绕《杭州市产业链链长制实施方案(2022-2025年)》,在杭州市构建科技成果转移转化首选地方案的指导下,建设成为具有国内先进水平、可持续发展的新型研发、转化平台,通过持续为创新医疗技术和产品输送全球优质的专业资源,推动重大关键技术转移落地,让更多颠覆性技术走出实验室面向市场,以科技创新驱动医疗健康发展,助力我国医疗器械产业创新发展。

责任编辑:韩璐(EN053)


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