近几年随着国家对医疗器械产业的大力扶持，医疗器械行业迅猛发展、日新月异。特别是今年疫情以来，医疗器械一跃成为热门产业，创新创业方兴未艾！知名大厂纷纷布局医疗器械并拿证。
根据最新消息显示，华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域已经成为事实。此外，国内知名IT巨头科大讯飞也成功获得二类医疗器械注册证及ISO13485体系认证，正式进军医疗器械。
华为
11月2日，广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，在品种清单中的第61项，华为终端有限公司作为申请注册人，申请了医疗器械--腕部单导心电采集器（VID-B99）。
小C从国家药监局查询到，该产品注册编号为粤械注册20202071705，注册人为华为终端有限公司，产品管理类为第二类，适用的范围或预期用途：供成人腕部单导心电数据的采集用。
该产品审批的部门为广东省药监局，批准日期为2020年10月30日，有效期至2025年10月23日。
科大讯飞
科大讯飞通过安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司成功获得二类医疗器械注册证及ISO13485体系认证。获证产品为医学图像处理软件，预期用途为X射线、CT医学影像的查看、传输、存储和处理；心电数据的查看、传输、报告编辑及打印。该软件以安装光盘为载体，由X射线医学影像处理模块、CT医学影像处理模块和心电图像处理模块三个模块组合搭配而成（至少含一个模块）。
来源|医用塑料、医疗人咖啡
