全球首个获医疗AI三类证的CT骨折检测系统
从病灶检
近日,联影智能CT骨折智能分析系统正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,这也是全球首张基于CT的骨折医疗AI三类证。据联影智能的产品简介显示,此次获批的CT骨折智能分析系统具备“精准肋骨定位,秒级骨折检出,直观提示病灶”等一系列特点,以高敏感性辅助医生快速、高效、精准地完成肋骨的诊断,避免错诊和漏诊。
首个中国肺部AI三类认证
11月13日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准推想医疗的肺结节AI三类认证,这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。早在2020年初,推想就以全球第一家的身份拿到胸肺CT领域AI的FDA和PMDA认证,至此,推想科技也成为全世界唯一一个拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA,中国NMPA四大市场认证的AI医疗公司,获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。
推想肺结节AI产品将深度学习技术用于肺结节的智能检测与筛查,将肺癌的发现与治疗时点大幅提前,让肺癌患者早诊早治,降低医疗支出,具有巨大的应用价值和推广前景。
来源|联影医疗、推想医疗