当前，冠脉精准介入领域对功能学评估技术的精准性与操作效率提出更高要求，无线化、一体化正成为优化临床诊疗流程的重要方向。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自主研发的TruePhysio X™无线压力微导管于2025年6月27日获批国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，为功能学评估提供了新的产品选择。
作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，该产品既具有冠脉心外膜血管功能评估指标（FFR/cRR），又通过创新的多传感器自适应双点流速融合技术实现更稳定可靠的冠脉微循环阻力指数（IMR）测量，为冠心病精准诊疗提供“导航级”工具。
临床数据显示，约70%的冠心病患者存在非阻塞型缺血（INOCA）风险，其中41%伴随微循环功能障碍。传统测量技术或测量复杂，或测量可重复性差、稳定性不足，亟需更稳定高效的创新解决方案。TruePhysio X™的出现为解决这些问题提供了可能，凭借以下四大创新突破，这一产品重新定义了冠脉功能学测量的标准，有效提升现有技术的短板，为临床诊疗提供有力支撑。
无线设计是该产品的一大亮点。它摒弃了传统长线缆以实现无线自由操控，让手术操作更加灵活简便，术中无阻碍，降低了对机器距离的依赖，同时优化了手术流畅度和手术视野。
自适应双点流速融合功能则超越进口，突破了传统技术的局限。北芯首创的多传感器multisensor-iMR（m-iMR）技术，能够实现高效且稳定的IMR测量，可重复性和成功率高，显著提升操作效率。
智能动态补偿功能通过m-iMR双温度曲线校正补偿技术实现，能够实时校正心脏搏动带来的干扰，使数据波动率下降40%，并确保测量结果准确、数值均衡，为临床术者提供值得信赖的测量结果。
快速交换设计让产品能够兼容任意0.014英寸的工作导丝，其依托导丝轨道可进退自如，还能突破多支、分叉、弥漫串联性病变，易于术者快速上手，对新手医生十分友好，扩大了在不同手术场景中的应用范围。
TruePhysioX™无线压力微导管的上市，体现出北芯生命在冠脉功能学评估领域的技术积累与创新方向始终处于行业前列。随着无线化、一体化评估方式在临床中的逐步应用，该产品将为微循环疾病诊疗提供更高效、可靠的解决方案，推动冠心病精准诊疗标准化。
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