中新网浙江新闻1月15日电 （周其）近年来，浙江省杭州市余杭区以医疗器械领域为突破口，坚持“监管促规范、服务助发展”的工作思路，持续“供给侧”发力、深耕“有感化”服务、实施“前置化”监管，加快打造医疗器械产业集聚高地。目前，该区已经形成较为完备的医疗器械产业链，拥有医疗器械生产企业161家，数量在全省各县（市、区）中排名第一；2023年，该区获批第三类、第二类创新医疗器械产品注册证5个。
营商环境是决定产业发展水平高低的决定性因素。在政策方面，余杭区出台了《支持生物医药产业加快发展财政政策实施细则》，对获得医疗器械注册证的产品最高可给予200万元奖励；在平台方面，该区综合利用城市更新、土地整备等方式，为高端医疗器械产业释放高品质空间，并成功建立浙江省“医疗器械与康复辅具产业园”，启用浙江省智能诊疗设备制造业创新中心、良渚实验室、南湖脑机交叉研究院等科研机构，积极助力医疗器械研发和成果转化；在招商方面，该区连续举办4届全球人工智能技术大会，并与国内医疗器械领域专业团队洽谈合作，有力吸引项目落地。
2023全球人工智能技术大会开幕式现场。大会主办方供图
余杭区市场监督管理局相关负责人表示，截至目前，该区累计在医疗器械领域兑现奖励资金5499.19万元，并成功引进张伯礼、戴琼海等中国工程院院士领衔的医疗器械项目8个。
监管和服务是促进产业发展的两个重要抓手，以监管塑造发展的安全基础、以服务构建发展的效率水平。一方面，余杭区每年邀请医疗器械行业典型代表参加政企座谈会，以及定期组织召开医疗器械网络销售行政指导会议，政企双方“面对面”交流问题、剖析风险，督促企业落实主体责任，并组织开展宣贯培训，例如于2023年对全区医疗器械生产、经营、使用单位相关负责人和区级医疗器械检查员等共计4000余人开展统一培训；另一方面，该区以区域内网络销售平台为依托，积极指导医疗器械企业开拓电商平台业务，帮助企业组建专门的直播运营团队，并建立《医疗器械监管领域服务企业事项清单》，任命助企服务专员，积极主动入企开展“会诊式”走访服务。
2023年浙江省暨杭州市医疗器械安全宣传周启动仪式在余杭区举办。周其摄
2023年以来，余杭区市场监督管理局共计上门服务医疗器械企业79家次。（完）
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