在所有疾病中，心血管疾病堪称“第一杀手”。《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，当前中国心血管疾病患病人数约有3.3亿人，每5例死亡中就有2例死于心血管病。面对这类疾病，相关医疗器械的国产化显得尤为重要。
近日，广东脉搏医疗科技有限公司创始人兼董事长阮成民做客由珠海市政协联合珠海传媒集团、市工商联共同推出，珠海农商银行独家冠名的“产业第一·珠海创新说”系列访谈节目，畅谈脉搏医疗在医疗器械国产化进阶路上如何开出“深度医工结合”之花。
八年寒窗磨一剑
昔日挫折倒推企业
用“心”钻研
2014年，珠海高新区迎来一位想要和心血管相关的疾病、患者打交道的新成员——脉搏医疗。作为脉搏医疗的创始人，阮成民一直希望带领团队推动心血管医疗器械国产化。
阮成民:
“我们现在国内的心血管产品，百分之八九十都是进口产品，而这些产品的临床实验数据都来自外国。然而，欧洲人心脏和亚洲人心脏实际上是有区别的，这就需要我们的产品不断迭代更新，做出一款适合我们国人的心脏产品。”
以工匠精神钻研一物，是阮成民的初心，亦是脉搏医疗不懈追求的方向。“心血管医疗器械研发高门槛、高投入、长周期，我们要有耐心、有韧劲、有情怀。”在公司研发基地内，前去视察产品研发情况的阮成民常常会向团队强调，“不要把心血管医疗器械当成一个产品，而是应当像工匠一般，把它当一个工艺品，用心去钻研它。”
脉搏医疗科技实验室的激光焊接区
山非一日隆起，脉搏医疗八年钻研一物也非一路坦途。阮成民至今还记得2016年在研发生产路上的深刻教训，一通来自合作医院的电话，让当时正在出差的阮成民整个人都懵了。
“你们的工程师来了，拿的产品不是临床试验所需要的产品。”听完合作医院的反馈，阮成民顿时感到压力巨大。当时，该产品已经生产近200个，消耗资金近千万。作为初创企业，缺人才，缺资金，面对货不对板的情况，只有两个选择，要么就进入人体试验阶段，要么就进仓库封存。
做出决定很难，但阮成民还是在4个小时内下定决心，“就进仓库！”进仓库，意味着上千万资金就此尘封，一切从头开始。但历经这次深刻教训，也让阮成民对产品研发时刻保持警醒警觉。
在脉搏医疗研发与生产基地搬迁后，阮成民特意打造了一个展厅，将这200个产品作为历史记忆在展厅展现给大众。
阮成民:
“钻研一物不能凭空想象，希望这200个产品可以警醒产品研发团队，要根据临床需求做适合患者的产品。”
如今，脉搏医疗打造了越来越多的“硬科技”守护“生命关口”。全球唯一双盘内塞型结构的左心耳封堵器Leftear®已于去年9月取得国家三类医疗器械注册证，目前处于生产销售阶段；全球首创的单铆可穿间隔卵圆孔未闭（PFO）封堵器于本月初正式进入临床试验……
阮成民:
“近年来随着人们生活方式的改变，心血管病患者越来越多，而我们创新打造的产品可以用来避免或减少发生心血管病患者缺血性脑卒中、偏头痛等情况。”
推进医工“深融合”
组建一支能打胜仗的
科技尖兵
“深度医工结合”路上，脉搏医疗一直在持续深耕创新探索。公司成立之初，便与亚太地区左心耳封堵器植入量最多的手术中心——同济大学附属第十人民医院建立合作关系，设立了“产学研合作基地”。
阮成民:
“很多医疗研发专家未必是一线临床医生，但他们可以针对某个医疗器械产品进行改进，所以我们也应当跟医生多交流、多接触，改进出更适合我们国人的产品。”
当前，脉搏医疗核心产品Leftear®左心耳封堵器系统覆盖面广、适应性强，可为更多心血管病患者提供“心”保障。3月19日，一位来自云南的患者来到湖南株洲进行左心耳封堵手术。因患者是菜花型心耳、且心耳较浅，使用传统内塞式左心耳封堵器进行手术难度大，专家最终选用Leftear®“小伞大盘”的特殊型号，一次性植入成功。
同日，还有一位三年前有个采用某进口内塞式左心耳封堵器失败的患者，其左心耳形状为仙人掌型，开口较大且着陆区狭长。经专家研究探讨后，最终选用Leftear®MB02-2133型号，一次性封堵成功。
见证脉搏医疗的Leftear®左心耳封堵器一次次成功堵塞患者血栓来源，阮成民感受到了这八年坚守的意义所在。
脉搏医疗科技实验室的技术人员在检测左心耳封堵器
去年，脉搏医疗获得了广东省“专精特新”中小企业的称号。对阮成民来说，这是个新起点。
阮成民:
“我国心衰患者群体很庞大，因此脉搏医疗真正的核心战略也会对心衰领域进行布局。”
目前，阮成民与团队联合中国医学科学院阜外医院的院士，计划成立一个以企业为核心的心衰研究院。
阮成民:
“希望脉搏医疗今后能加快产品研发及更新迭代，吸引更多产业链上下游企业进入到珠海，进入到高新区，进而提高珠海高端医疗器械领域的整体发展。”
内容链接
脉搏医疗成立于2014年，是一家致力于结构性心脏病植入器械研发、生产和销售的高新技术企业。公司始终把“深度医工结合”作为企业立身之本，不断开发原研产品，加速“进口替代”进程，努力让更多的中国心血管疾病患者从脉搏医疗受益。
如今，生物医药与医疗器械产业是珠海高新区“3+3+1”现代产业体系中的特色产业集群之一，正加快形成血液净化、基因重组药物、生命监护、医学影像、体外诊断试剂、植/介入医疗器械等六大特色细分产业。2022年珠海高新区唐家湾主园区生物医药与医疗器械产业规模达80.2亿元、同比增长14.5%，近3年年均增长20%以上。
根据规划，珠海高新区将紧密对接国家战略部署，按照广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群五年行动计划要求，力争到2025年相关产业产值突破300亿元，加快打造唐家湾医疗器械研发生产基地。
生物医药与医疗器械产业在珠海高新区这片产业沃土加速狂奔，以创新为引擎向着千亿级集群目标冲刺。截至目前，珠海高新区成功集聚生物医药与医疗器械产业上市企业3家、规上企业28家，均占珠海市产业领域数量的“半壁江山”，高成长、创新型企业近百家，产业集群以及规模化效应加速显现。
随着珠海高新区着力培优育强生物医药与医疗器械企业梯队，“大型企业顶天立地、中型企业承天启地、小型企业铺天盖地”的良好发展格局将加快形成，助力珠海高新区加速向千亿级工业园区迈进。
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